Sanidad retira famoso antibiótico por defectos

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Él Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta de retiro para un antibiótico de uso común después de que obtuvo “resultados fuera de especificación” en el “estudio de estabilidad en pruebas de apariencia, humedad e impurezas”. Los medicamentos en cuestión son Zinnatque elimina las infecciones bacterianas en niños y adultos.

Más específicamente, es Zinnat 250 mg ‘Granulado para suspensión oral’, en formato de 10 sobres (NR: 59063, CN: 695631). El número de lote es FS4S, con fecha de vencimiento 31/10/2022.

AEMPS solicitó la retirada del mercado de todas las acciones distribuidos de los lotes en cuestión y devueltos al laboratorio a través de los canales habituales; ya las Comunidades Autónomas que vigilen la retirada.

Acuprel, cuyo principio activo es cefuroxima axetiloes un antibiótico que se usa para tratar infecciones de garganta, senos de la nariz, oído medio, pulmones o tórax, piel del tracto urinario y tejidos blandos. “Zinnat también se puede utilizar para tratar enfermedad de Lyme (infección transmitida por garrapatas)”, explica el folleto.

Para adultos, la dosis recomendada de Zinnat es 250 mg a 500 mg dos veces al día, según la gravedad y el tipo de infección. Para los niños, la dosis recomendada de Zinnat es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo de 125 mg) a 15 mg/kg del peso del niño (hasta un máximo de 250 mg) dos veces por dia. La dosis final dependerá de la gravedad y tipo de infección, peso y edad del niño, hasta un máximo de 500 mg al día.

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La Aemps clasifica los defectos de calidad de los medicamentos en tres categorías (1, 2 y 3). La primera de ellas corresponde a un riesgo mayor, y la clase tres a un riesgo menor. En este caso, Aemps recuerda que es un defecto de clase dos.

Antibióticos y resistencia bacteriana

Los antibióticos se usan para tratar infecciones bacterianas y no se usan para tratar infecciones virales como la gripe o los resfriados”, recuerda la Aemps. “Es importante que siga las instrucciones de dosis, tomas y duración del tratamiento que le dé su médico. No guarde ni reutilice este medicamento.. Si tiene antibióticos sobrantes después de terminar el tratamiento, devuélvalos a la farmacia para su eliminación adecuada. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a la basura”.

El uso inadecuado de antibióticos es una de las principales causas de la denominada ‘resistencia bacteriana‘, el hecho de que las cepas se vuelvan resistentes a los tratamientos y agraven las infecciones. El mayor análisis hasta la fecha, publicado en enero en La lancetarecuerda que las bacterias “superresistentes” causaron 1,27 millones de muertes en 2019.Más, incluso, que el SIDA o la malariacon hasta 860.000 y 640.000 muertes ese año, respectivamente”.

Bruno González-Zorn, catedrático del Departamento de Sanidad Animal de la Facultad de Veterinaria de la Universidad Complutense de Madrid y asesor de la OMS, habla de “una pandemia silenciosa”. Como él explica, “el uso inapropiado es el principal impulsor [de la resistencia]y por eso deben ser reducidos”, destacando que en el mundo por lo menos un tercio de los antibióticos se prescriben de forma inadecuada.

Sanidad retira famoso antibiótico por defectos

 
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